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总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/2/24 17:32:01



宁夏回族自治区召开全区食品药品监管工作座谈会

据网站讯年月日宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区食品药品监督管理工作座谈会，总结上半年工作，安排部署下半年工作。自治区食品药品监督管理局局长薛塞峰做了《明确任务，狠抓落实，努力完成全年各项工作任务》的工作报告。全区各市县（区）食品药品监督管理局负责人，自治区固原市药检所负责人和机关副处以上干部参加了会议。会议全面总结了上半年工作。上半年全系统克服机构改革带来的困难和问题，把保障公众身体健康和生命安全作为工作的根本出发点，振奋精神开拓创新，扎实工作，在基本药物质量监管药品安全专项整治餐饮服务

2010/8/18 13:49:43



300亿肺癌市场替尼类快速扩容 领头品种份额达40％

月日，正大天晴自主研发的类创新小分子药物盐酸安罗替尼胶囊胶囊获得注册批件，商品名福可维，这是埃克替尼之后国内自主研发的第二个治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物。据不完全统计，全球已开发上市的多个小分子靶向药物中，治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向口服药已有个品种，分别是厄洛替尼奥希替尼达拉非尼曲美替尼克唑替尼吉非替尼阿雷替尼埃克替尼色瑞替尼阿法替尼。目前，我国已批准个非小细胞肺癌小分子靶向口服药物的注册（见表）。崛起刚需刺激发展多年来，全球肺癌的发病率和死亡率居于癌症榜首，从而推动了相关治疗市场

2018/6/14 9:27:47



陕西将把部分重大疾病纳入保障范围

儿童白血病先天性心脏病等疾病由于治愈难度大治疗周期长，给这些患者的家庭造成沉重负担。记者日从陕西省卫生厅了解到，今年陕西将在全省推行这类疾病的保障工作。据陕西省卫生厅厅长刘少明介绍，今年陕西将推行儿童白血病先天性心脏病的保障工作，同时研究探索逐步开展尿毒症艾滋病乳腺癌和宫颈癌等病种的保障试点工作，并对贫困白内障患者免费开展复明手术。对于岁及以上的老年人，还将继续进行健康危险因素调查和体格检查，将高血压糖尿病管理人数分别提高到万人和万人以上，对于发现的重症精神疾病患者也全部纳入管理范围。据了解，今

2011/3/14 11:31:43



梯瓦32亿美元收购Auspex布局CNS疾病研究领域

本周，以色列著名制药巨头梯瓦公司宣布以亿美元的价格将罕见病药物研发公司收入囊中。这一协议距公司公布其治疗亨廷顿氏症药物临床三期积极研究数据过了仅仅不到三个月。根据协议，梯瓦公司将以每股的溢价收购公司的股价。这也意味着梯瓦公司将获得公司负责开发的一系列中枢神经系统相关罕见病药物。分析人士认为，此次梯瓦公司获得的最大好处就是公司在研的，这种药物是一种胺转运体的小分子抑制。公司认为能够调控患者大脑中多巴胺的含量以治疗亨廷顿症等罕见疾病。而市场对于这一药物也是充满期待，分析人士认为上市后其销售峰值将达到

2015/4/2 9:26:54



湖南提出多项对策促进医药产业发展

宋体通过湖南省医药行业协会年会了解到，宋体年，湖南省规模医药工业完成年产值宋体亿元，同比上年增长宋体，在全国排名第宋体位；湖南省医药产业销售额达到宋体亿元，同比递增宋体，居全国前宋体位，湖南医药产业连年递增宋体以上，有望成为继机械工程之后又一个年产值过千亿元的产业。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，虽然湖南医药产业增长速度超过了宋体以上，但湖南医药产业总体规模还偏小，多年来低水平重复建设重复生产及无序竞争的状况依然存在，其医药行业产品系列互补性弱同质化严重，传统中药产品的二次开发和提高力

2009/6/5 17:11:13