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便携式血细胞采集仪便携式血细胞采集仪
产品名称: |
便携式血细胞采集仪便携式血细胞采集仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3451749号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA 【生产地址】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室 【型号、规格】9000 【结构及组成】本产品由离心机、蠕动泵(血液泵、输送泵和抗凝剂泵)、气动阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板和数据输出装置组成。 【适用范围】临床用于采集血液成分 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由离心机、蠕动泵(血液泵、输送泵和抗凝剂泵)、气动阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板和数据输出装置组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于采集血液成分 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器械(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
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