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直接胆红素检测试剂盒重氮比色法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法)Direct Bilirubin(D-BILI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404904号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂瓶1:6x 62mL, 试剂瓶2:6x 15 mL(干粉,配制后体积), 试剂瓶2a:6x 15mL(干粉,配制后体积); 试剂瓶1:6x 244mL, 试剂瓶2:6x 64 mL(干粉,配制后体积), 试剂瓶2a:6x 64mL(干粉,配制后体积)。
    【结构及组成】试剂1(试剂瓶1):盐酸。 试剂2(试剂瓶2和试剂瓶2a):磺胺酸;盐酸;亚硝酸钠;碳酸氢钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:15~25℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于定量测定血清和血浆中的直接胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5202-2014

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