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直接胆红素检测试剂盒重氮比色法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法)Direct Bilirubin(D-BILI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404290号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 62mL, 试剂2→6x 15 mL, 试剂2a→6x 15mL;试剂1:6x 244mL, 试剂2→6x 64 mL, 试剂2a→6x 64mL
    【结构及组成】试剂1:盐酸;试剂2:磺胺酸;盐酸;亚硝酸钠;碳酸氢钠。产品有效期:15-25℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人体血清、血浆中的直接胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5151-2012

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