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肠梗阻导管套件肠梗阻导管套件

    产品名称: 肠梗阻导管套件肠梗阻导管套件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2661217号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社
    【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品由肠梗阻导管(分为前段开口型和前端闭塞型两种,由以下组件组成:前端部、连接接头、导管主体、球囊、分歧接头、吸引管、分歧管、吸引接头、球囊接头、球囊方阀、沉淀接头、沉淀方阀、前段开口型短管还含有锤和内、外弹簧,前端闭塞型则含有金属球)、导丝以及注液接头三部分组成。肠梗阻导管主体采用软质聚氯乙烯材料制成、导丝采用不锈钢材料制成,注液接头采用硬质聚氯乙烯材料制成。
    【适用范围】本产品是用于吸引出肠内容物,对肠梗阻等疾病进行肠管内减压而经鼻插入到肠内使用的导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由肠梗阻导管(分为前段开口型和前端闭塞型两种,由以下组件组成:前端部、连接接头、导管主体、球囊、分歧接头、吸引管、分歧管、吸引接头、球囊接头、球囊方阀、沉淀接头、沉淀方阀、前段开口型短管还含有锤和内、外弹簧,前端闭塞型则含有金属球)、导丝以及注液接头三部分组成。肠梗阻导管主体采用软质聚氯乙烯材料制成、导丝采用不锈钢材料制成,注液接头采用硬质聚氯乙烯材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是用于吸引出肠内容物,对肠梗阻等疾病进行肠管内减压而经鼻插入到肠内使用的导管。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-03-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。

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