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类风湿因子类检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgM Rheumatoid Factor ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,避免冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后贮存在-20℃。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中类风湿因子免疫球蛋白M(抗人IgG的IgM类抗体)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3046-2014

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