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一次性使用手术电极

    产品名称: 一次性使用手术电极Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212937号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品含有表面电极、螺旋电极和针式电极,其中:表面电极包括无导线表面电极(由面板和按钮组成)和导线表面电极(由面板和导线组成)。螺旋电极由螺旋针头、护罩和导线组成。针式电极由针头、护罩和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品配合NIM或其他EMG测量仪使用,用于记录电信号、施加电刺激或返回电刺激,预期用于术中神经测量。表面电极可直接用于患者皮肤,针电极和螺旋电极用于患者皮下组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2681-2014《一次性使用手术电极》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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