[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

酸性磷酸酶测定试剂盒磷酸萘酚底物法

    产品名称: 酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401585号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期: 2014.03.28
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】试剂1:6 × 20 mL,液体稳定剂:2×20mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1474-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品名称:酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘磷酸盐法);2)英文名称:Abbott Clinical Chemistry AcidPhosphatase;3)包装规格:R1:6×20ml;液体稳定剂:2×20ml;4)主要组成成份:R1:α-萘基磷酸酯二钠盐,4-氯-2-甲基苯重氮盐;液体稳定剂:乙酸缓冲液;5)生产地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA;6)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;7)适用仪器:AEROSET System,ARCHITECT c8000System, ARCHITECT c16000 System, ARCHITECT c4000System。 变更后的内容:1)产品名称:酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法);2)英文名称:AcidPhosphatase;3)包装规格:试剂1:6×20ml,液体稳定剂:2×20ml。4)主要组成成份:试剂1:α-萘基磷酸酯二钠盐、4-氯-2-甲基苯重氮盐;液体稳定剂:乙酸缓冲液。(具体内容详见说明书);5)生产地址:8365Valley Pike Middletown, VA 22645 USA;6)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;7)适用仪器:ARCHITECT c4000系统, ARCHITECT c8000系统,ARCHITECT c16000系统。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    自主报价能否破解“救命药”短缺困局?
    “平阳霉素(粉针剂针剂,瓶)和破伤风抗毒素(注射剂,支)断货,抗蛇毒血清等供应量不足不及时,硝酸甘油已恢复供应,但供应紧张”年月日,位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至年月日的院内短缺药品目录。清远市人民医院系粤北地区较大的公立三甲医院,服务当地数百万患者,上述短缺药品目录系该院通过全国医疗卫生机构短缺药品信息直报系统上报的品种情况。记者统计,共有种药品短缺。今年以来,部分药品短缺现象仍然突出,上海山东湖南贵州等地相继出现别嘌醇阿糖胞苷甲氨蝶呤硝酸甘油等药品涨价断货或供应不足的消息。
    2020/1/2 9:04:44

    自主报价能否破解“救命药”短缺困局?

    定了!佳能400亿元买下东芝医疗设备公司
    据日本经济新闻消息,日本东芝公司在月日的董事会会议上决定,将旗下东芝医疗系统公司出售给佳能公司。东芝的第二轮招标截止时间为月日,参与投标的有家,包括佳能富士胶片柯尼卡美能达与英国投资基金的联合体。据悉,佳能提出的收购报价最高,为亿日元(约合人民币亿元)。富士胶片控股集团可能也提出了相近报价。不过,与富士相比,佳能与东芝的主要业务重合较少,更容易通过反垄断审查。东芝最终决定赋予佳能优先谈判权,将在敲定详细条件的情况下推进出售程序。东芝集团财年净亏损预计高达亿日元,与佳能给出的收购价相当。东芝希望尽
    2016/3/10 9:08:08

    定了!佳能400亿元买下东芝医疗设备公司

    冻疮
    冻疮是冬季高发疾病,常见于手足耳朵等部位,这些部位属于神经末梢,由于远离心脏,血液循环较差,在受到寒邪侵袭时,毛细血管被损坏,造成血管瘀血,而导致的局部炎症。冻疮多在天气寒冷时发病,难以快速治愈,天气转暖后会自行愈合。冻疮的常见表现为患处红肿发痒皮肤苍白麻木,严重时也可呈现皮肤青紫,引起水肿起泡溃烂等症状。该病在中医上称之为“顽癣”,复发率极高,很多患者数年不愈,最好的办法就是积极预防,已经患有冻疮的患者在做好日常保健工作的同时更应该积极治疗。以下是一些常见的治疗冻疮的药品,患者可以作为参考之用
    2012/1/5 17:28:24

    冻疮

    合理用药背景下 四级药事会成立意味着什么?
    年招标采购,有一道坎儿,医药人必须要面对合理用药背景下的四级药事会决定药品准入生死!决定药品采购未来!“四级药事会”分级参与药品带量采购目前,各地药品采购目录上报的程序基本上是这样的相关医疗机构按照不低于上年度药品实际使用量的,品剂型规格的原则填报,一般会经市一级相关部门审核通过后,直接通过线上上报省一级的医药采购服务中心(公共资源交易中心)。然后由省一级医药采购服务中心定期完成采购计划的统计汇总工作,形成全省公立医院药品采购清单。而在医疗机构这一层面,药事会的作用主要是就各科室存在的共性问题进
    2020/3/6 9:58:06

    合理用药背景下 四级药事会成立意味着什么?

    9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始!
    国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。月日起,由国家卫生健康委国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》开始执行。《办法》内容对管理对象管理内容耗材采购和管理制度等方面做了相关要求。赛柏蓝器械根据文件内容整理了其中要点,供参考定义管理边界,划清范围《办法》中对医用耗材的管理范围做出了界定,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。这意味着将“医用耗材”定义为“使用次数有限的消耗性医疗器械”,直接规避了医疗机构将其他设备周期长的医
    2019/9/4 9:22:48

    9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始!

    2017年一季度医药进出口额$256亿
    根据中国医药保健品进出口商会发布的最新数据显示,年第一季度,我国医药保健品出口额为亿美元,同比增长,进口额为亿美元,增长。出口在今年一季度“逆袭”呈现正增长,以我国价格为例,从每公斤美元上涨到最高美元;此外制剂出口也保持上涨,同比增长。但我国植物提取物出口仍继续大幅滑落,同比下滑约。总体来看,我国年第一季度医药保健品进出口开局良好。通过中国医药保健品进出口商会到各地进行的调研预测,今年医药出口和进口发展均会好于年。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,中国医药行业发展正处于一个快速提档将要发生
    2017/5/10 10:16:15

    2017年一季度医药进出口额$256亿

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。