|
|
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒胶体硒法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HBsAg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401595号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.03.26 |
有效期: |
2018-03-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alere Medical Co., Ltd. 【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【生产地址】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【型号、规格】100个测试/包装袋 【结构及组成】本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。产品有效期:在2-30℃保存,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0982-2014
|
|
|