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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒胶体硒法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HBsAg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.26
    有效期: 2018-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
    【生产地址】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
    【型号、规格】100个测试/包装袋
    【结构及组成】本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。产品有效期:在2-30℃保存,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0982-2014

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