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导丝(商品名)
产品名称: |
PTCA导丝(商品名:ASAHI SION blue)ガイドワイヤーIV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770853号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) 【生产地址】见附件 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【型号、规格】AHW14R004S;AHW14R304S;AHW14R004J;AHW14R304J 【结构及组成】产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为:外部绕丝:铂镍合金和不锈钢;内部绕丝:不锈钢;芯丝:不锈钢;安全丝:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】朝日インテック株式会社 【产品标准】YZB/JAP 8372-2013《PTCA导丝》 【售后服务机构】朝日英达科贸(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
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