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自体血回收分离机自体血回收分离机

    产品名称: 自体血回收分离机自体血回收分离机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3451750号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA
    【生产地址】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】2005
    【结构及组成】由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。
    【适用范围】临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

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