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自体血回收分离机自体血回收分离机
产品名称: |
自体血回收分离机自体血回收分离机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3451750号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA 【生产地址】400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室 【型号、规格】2005 【结构及组成】由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。 【适用范围】临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
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