矫形外科（骨科）手术器械

产品名称： 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 注册/备案号： 国械备20180263号 注册/备案单位： Arthrex, Inc. 批准日期： 2018-03-05 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20180263号 【备案人名称】Arthrex, Inc. 【备案人注册地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市闸北区梅园路228号311室 【产品名称】矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988950.doc)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988950.doc) 【产品描述】产品由矫形骨科手术器械，导钻、骨科钻头、骨刮匙、骨科钻孔瞄准器、打拔器、夹持器、骨定位针、测深器、取出钳、膝关节韧带手术剪和医用尺组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988956.docx)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988956.docx) 【预期用途】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988956.docx) 【备注】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988956.docx) 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2018-03-05 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”；代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”变更时间2019年01月29日