矫形外科（骨科）手术器械

产品名称： 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 注册/备案号： 国械备20161932号 注册/备案单位： Symmetry Surgical, Inc. 批准日期： 2016-12-01 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20161932号 【备案人名称】Symmetry Surgical, Inc. 【备案人注册地址】3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 【生产地址】3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 【代理人名称】北京浩川志业经贸有限责任公司 【代理人注册地址】北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室 【产品名称】矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480562942650.docx) 【产品描述】由骨用丝锥、丝攻、导钻、骨科钻头、骨钻、咬骨钳、持骨钳、骨盆复位钳、骨克丝钳、剪切钳、取出钳、骨凿、脱臼凿、骨锉、（单侧）椎板拉钩、骨拉钩、骨用牵开器、自动牵开器、骨钩、骨导引针、骨刮匙、测深器、骨测量器、石膏撑开器、打入器、拔出器、扳手、起子、骨锤、撬棒、打孔器、扩孔器、骨质活检提取器、护套、快装手柄、骨科冲头组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/ 【预期用途】用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。 【备注】用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-12-01 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”；预期用途由“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。”变更为“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。”变更时间2018年12月25日