矫形外科（骨科）手术器械

产品名称： 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic instruments 注册/备案号： 国械备20160580号 注册/备案单位： Innomed, Inc. 批准日期： 2016-05-06 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160580号 【备案人名称】Innomed, Inc. 【备案人注册地址】103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. 【生产地址】103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. 【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 【产品名称】矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic instruments 【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc) 【产品描述】矫形外科（骨科）手术器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨锯、髓内定位杆和钢丝穿引器。其中髓内定位杆在食药监办械管〔2015〕69号文中，其余品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc) 【预期用途】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 【备注】该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-06 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”变更时间2018年03月23日