矫形外科（骨科）手术器械

产品名称： 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 注册/备案号： 国械备20160650号 注册/备案单位： Arthrex, Inc. 批准日期： 2016-05-12 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160650号 【备案人名称】Arthrex, Inc. 【备案人注册地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市闸北区梅园路228号311室（邮寄地址：上海市静安区北京西路968号2205室） 【产品名称】矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460533934299.doc)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460533934299.doc) 【产品描述】产品由矫形骨科手术器械，削切刀、骨钻、腐骨钳、剪切钳、取出钳、骨凿、髋臼锉、微创牵开器、骨探针、穿孔针、骨刮匙、骨膜剥离器（子）、试模、填充块、骨科钻孔瞄准器、撬棒、打孔器、开路器、扩孔器、可调式固定支具、医用固定带、护套和快装手柄组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461308332550.docx)(附件链接地址:http://125.35. 【预期用途】该产品用于髋关节矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461308332550.docx) 【备注】该产品用于髋关节矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461308332550.docx) 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-12 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”；代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室（邮寄地址：上海市静安区北京西路968号2205室）”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”变更时间2019年01月25日