[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

双能射线骨密度仪双能射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪双能X射线骨密度仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2313455号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-11
    有效期: 2018-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoSysCo.,Ltd.
    【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区虹中路395-397号1楼107室
    【型号、规格】EXA-3000
    【结构及组成】该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032;X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件版本3.02.06.
    【适用范围】该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032;X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件版本3.02.06.
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:OsteoSys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:OsteoSys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    精神药品管理办法(二)精神药品的生产
    第二章精神药品的生产第四条精神药品由国家指定的生产单位按计划生产,其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位,由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位,由省自治区直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。第五条精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划,由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂的年度生产计划,由省自治区直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。精神药品的生产部门未经批准,不得擅自改变生
    2010/9/15 16:24:22

    精神药品管理办法(二)精神药品的生产

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地
    近日,药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为甘李药业通过上市前检查常山药业制剂获马里注册证书国药现代获证书和东亚药业获韩国注册证书。甘李药业通过检查一药物基本情况企业名称甘李药业股份有限公司生产地址北京市通州区漷县镇南凤西一路号检查类别批准前检查()涉及产品甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液注射液检查车间生产车间库房库房检查结论通过批准前检查二药物其他相情况甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液三款生物类似药分别于年月月先后收到欧洲上市许可申请获得受理的通知;年月,调
    2024/6/9 21:24:23

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地

    药企洗牌两年半倒计时 289清单去医药低端产能
    中国仿制药质量参差不齐,与欧美甚至印度差距巨大,国家食药监总局下决心重新“清洗”,可以预见,到截止日期年底,中国将有一大批耳熟能详的药品消失,同时,制药企业也将进入淘汰重组。一份“意见”的落地,引发了制药行业少有的大震动。近日,国家食药监总局()下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性,即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致,否则,患者用药安全难以保证。由于缺乏创新,中国
    2016/6/17 9:21:48

    药企洗牌两年半倒计时 289清单去医药低端产能

    高值医用耗材上应注意三个点
    医用耗材是医疗器械的一部分,只不过,与超核磁共振等所用的设备相比,耗材是消耗品,比如注射器纱布棉签等,每天都在消耗,需要长期投入。而高值医用耗材顾名思义,相对于普通医用耗材,它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些,价格动辄成千上万。这些耗材的成本较高,经销商当然希望销售的价格更高才能赚到利润,但同时,他们往往会忽略一些问题。价格虚高吃回扣严重对于一些心脏和心血管疾病,支架是重要的治疗器材之一。但是,一枚出厂价不到三千元的支架,到了患者身上就要卖到一万块钱左右,有些进口的支架,甚至可以卖到两万多
    2015/9/28 15:14:46

    高值医用耗材上应注意三个点

    周俊军:修订基本医药目录需征求村医意见
    今年月日是周俊军第二次出席全国人民代表大会。这位新当选的全国人大代表来自江西省瑞昌市公安局肇陈派出所是一名教导员。虽是新代表周俊军却带来了份建议。其中“关于对基本药物明码标价数字化管理的建议”取材于他在大会闭会期间对农村医疗状况的深入调研。倾听几十位村医反映乡村卫生所药品短缺去年全国两会结束后不久村里的老年人隔三差五地找到周俊军向他反映家门口的村卫生所缺医少药看不了病的情况。反映问题的人多了周俊军开始进行调研。他先后召集几十位村医座谈有些村医反映一些药品生产厂商为了竞标不切实际压低价格有时销售价
    2014/3/7 8:47:54

    周俊军:修订基本医药目录需征求村医意见

    适度争论有益健康
    据新华社讯当遇见不平或意见分歧时,你是与他人争论,还是“忍气吞声”,这可能关系到你的健康。美国研究人员最新发表报告说,适度合理的争论可对身体产生有利影响。美国密歇根大学社会研究所研究人员在正在圣迭戈市举行的美国心理协会第届年会上报告说,心平气和地争论可对身体产生有利影响,但如果争论时无理取闹和发脾气,则对健康不利。研究人员选择名岁岁的志愿者进行了为期天的跟踪调查。志愿者每天要向研究人员说明自己在遇见不平或意见分歧时,是通过争论解决问题,还是“忍气吞声”。与此同时,研究人员对他们的唾液进行化验分析
    2010/8/26 17:01:17

    适度争论有益健康

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。