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髋关节假体股骨柄商品名

    产品名称: 髋关节假体-股骨柄(商品名:ABG-II)ABG II Femoral Stems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463472号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.14
    有效期: 2019-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【生产地址】IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ASTM F1813的锻压钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成,表面带有符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3645-2014《髋关节假体-股骨柄》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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