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植入式心脏复律除颤器
| 产品名称： |
植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3212165号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.07 |
| 有效期： |
2018-05-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
【适用范围】可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2186-2014《植入式心脏复律除颤器》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2016.01.13，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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医药数据
