植入式心脏复律除颤器

产品名称： 植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator 注册/备案号： 国械注进20153212693 注册/备案单位： 批准日期： 2015.09.02 有效期： 2020-09-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】St.Jude Medical Coordination Center BVBA 【注册人住所】The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】CD1377-36C CD2377-36C 【结构及组成】由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 【适用范围】可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 【生产国或地区（中文）】比利时 【变更情况】变更日期：2016.06.03，“代理人地址：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人地址：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。