肌钙蛋白检测试剂盒(胶体金法)肌钙蛋白检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403707号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-30 |
有效期: |
2018-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. 【注册人住所】23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302 【生产地址】13200 Gregg Street Poway, CA 92064 【代理人名称】上海灵翼医疗科技有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区泥城镇新城路2号24幢3964室(邮寄地址:上海市浦东大道2330号3号楼205室) 【型号、规格】25条/盒,50条/盒。 【结构及组成】试纸条和塑料外壳; 试剂盒中还包括干燥剂,吸管。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸条和塑料外壳; 试剂盒中还包括干燥剂,吸管。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302”变更为“注册人住所:21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367”。 【其他内容】无 【备注】无
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