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超滑微导丝商品名
产品名称: |
超滑微导丝(商品名:Approach)Hydro ST Micro Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773360号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST 【结构及组成】本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢,外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢,远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3408-2014《超滑微导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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