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一次性使用穿刺针套件一次性使用穿刺针套件

    产品名称: 一次性使用穿刺针套件一次性使用穿刺针套件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3151914号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vidacare Corporation
    【注册人住所】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park,Texas 78249
    【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park,Texas 78249
    【代理人名称】北京格乐瑞思经贸有限责任公司;宁波海泰科迈医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】北京市延庆县八达岭经济开发区投资开发服务中心501室;宁波市鄞州区集士港镇科创北路59号
    【型号、规格】9018-VC-005、9096、9001-VC-005、9095、9079-VC-005、7050、9067
    【结构及组成】见附件
    【适用范围】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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