|
|
椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:Oracle)Oracle System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462905号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准要求的LT1聚醚醚酮材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。产品呈凹形。灭菌包装。 【适用范围】适用于腰椎退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等疾病治疗的手术融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2916-2014《椎间融合器》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|