[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403403号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560, Lübeck,Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560, Lübeck,Germany
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4270-2012
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议在京召开
    年月日,全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议在京召开。会议传达了党中央国务院领导同志重要指示批示,就食品安全工作做出部署。会议强调,要按照“四个最严”的要求,强化政治责任,牢记使命担当,全力做好食品安全保障工作。要建立最严谨的标准,力争通过四到五年的努力,实现限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相应的食用农产品,检测方法覆盖所有限量标准;要实行最严格的监管,加强日常监督和抽检检测,建立产品追溯体系,并向基层倾斜监管力量;要实施最严厉处罚,落实企业主体责任,对触犯法律法规的,严肃追责
    2015/5/1 11:06:01

    全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议在京召开

    国家卫健委发文:这类药被限用,两年一调整!
    近日,国家卫健委发布文件《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),通知明确表示,要进行抗菌药物供应目录管理,两年一调整;并且首次提到“限制门诊静脉输注抗菌抗菌药物”相关陈述,限抗令进一步升级。抗菌药物目录管理,杜绝违规目录外用药《通知》显示,加强专档管理的内涵建设。根据临床监测情况,继续对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素实行专档管理,并做好其内涵管理。专档管理要覆盖处方开具处方审核临床使用和处方点评等各环节。要严格落实《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药
    2019/4/2 11:02:18

    国家卫健委发文:这类药被限用,两年一调整!

    春季大风花粉多 外出如何做防护
    春季气候多变,大风天时不时来袭,再加上花粉季,给人们的呼吸系统和眼睛都带来了考验。外出应该如何做好健康防护呢过敏患者可提前吃抗过敏抗过敏药大风天,空气中裹挟的尘埃病菌等有害物质,进入人体可能诱发呼吸道感染感染哮喘哮喘等疾病。抵抗力较差的老年人婴幼儿及患有呼吸道疾病过敏性疾病的人群容易发作急性病症。即使是健康人群,也可能出现咳嗽咳嗽喘打喷嚏等不适症状。大风天应尽量减少外出,尤其是患有哮喘过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢阻肺等慢性呼吸系统疾病的患者更应留在室内,关闭门窗,远离粉尘源,并打开空气净化器或新风系统
    2021/3/25 9:24:12

    春季大风花粉多 外出如何做防护

    食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月,国家卫生计生委食品药品监管总局等部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告》(以下称《公告》)。年月,国家卫生计生委颁布了《食品添加剂使用标准》,以下称《标准》,将《公告》要求转化为标准规定。《公告》和《标准》实施以来,各地食品药品监管部门迅速行动,强化监督检查和抽样检验,着力打击违法违规生产经营行为,取得了阶段性成效;但是部分食品生产经营者受经济利益驱使,仍违法违规生产经营和使用含铝食品添加剂,严重危害人民群
    2015/7/1 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知

    2016年省级食品药品监督管理局网站评估情况通报
    一评估范围个省级食品药品监督管理局政府网站。二评估指标体系年省局政府信息公开及网站评估指标体系包括个方面个指标及个加分指标,个方面分别为政府信息公开办事服务公众参与和沟通政策解读与回应社会关切网站功能与管理日常监测等,如图所示三总体情况经对个省局网站的信息公开及网站进行评估打分,分以上的省局有个,占,分的有个,占,分的有个,占。四专项指标情况为便于不同权重指标的横向对比,本部分对各指标得分进行归一化处理,以得分指数(即得分与权重的比值,取值范围为和之间)来展现网站各指标的得分情况。(一)政府信息
    2017/6/21 14:11:01

    2016年省级食品药品监督管理局网站评估情况通报

    转北京市食品药品监督管理局2017年下半年化妆品质量安全公告
    年下半年,我局根据《年北京市食品药品安全监测计划》,对全市化妆品生产经营环节开展了监督抽检,现将结果公布如下完成化妆品监督抽检批次,批次合格,批次不合格(详见附件)。对公告中的不合格化妆品,我局已按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规进行查处。特此公告。
    2018/1/5 12:41:01

    转北京市食品药品监督管理局2017年下半年化妆品质量安全公告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。