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抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20152403493
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【型号、规格】EV 3011-9601 G:96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体免疫球蛋白G(IgG)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2016年6月14日同意更正包装规格、产品储存条件及有效期内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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