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种植体系统
产品名称: |
种植体系统Fixture for RBM Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3631960号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.04 |
有效期: |
2018-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIO Corporation 【注册人住所】66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea 【生产地址】66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea 【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由SM超宽种植体系统和SM种植体系统组成,其中SM超宽种植体系统由SM超宽种植体和覆盖螺丝组成,SM种植体系统由SM种植体和覆盖螺丝组成。种植体的材料为纯钛,牌号为TA4;覆盖螺丝的材料为纯钛,牌号为TA3。种植体表面经RBM处理,覆盖螺丝表面未处理。本产品为灭菌包装,采用伽马射线灭菌,SM超宽种植体系统灭菌有效期为3年,SM种植体系统灭菌有效期为5年。 【适用范围】本产品是为了恢复患者的咀嚼功能将人工牙根植入到人体内起到支撑上部修复结构的下部结构。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 1763-2014《种植体系统》 【售后服务机构】北京迪斯艾科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.29,企业注册地址和生产地址由“66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea”变更为“66,Centum seo-ro,Haeundae-gu,Busan 612-020,REPUBLIC OF KOREA”。变更日期:2016.04.19,“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。
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