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止血粉止血粉

    产品名称: 止血粉止血粉
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3643670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-28
    有效期: 2018-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioCer Entwicklungs-GmbH
    【注册人住所】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
    【生产地址】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
    【代理人名称】上海传慎医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区东大名路815号3号楼504B室
    【型号、规格】1 gram HFP101, 2 gram HFP102,3 gram HFP103, 5 gram HFP105
    【结构及组成】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。
    【适用范围】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市虹口区东大名路815号3号楼504B室 ”变更为“代理人住所:上海市长宁区延安西路1088号3106室”。

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