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止血粉止血粉
产品名称: |
止血粉止血粉 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3643670号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-28 |
有效期: |
2018-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioCer Entwicklungs-GmbH 【注册人住所】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany 【生产地址】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany 【代理人名称】上海传慎医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市虹口区东大名路815号3号楼504B室 【型号、规格】1 gram HFP101, 2 gram HFP102,3 gram HFP103, 5 gram HFP105 【结构及组成】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。 【适用范围】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市虹口区东大名路815号3号楼504B室 ”变更为“代理人住所:上海市长宁区延安西路1088号3106室”。
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