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聚丙烯不可吸收缝合线商品名普理灵

    产品名称: 聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2653243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3101-2014《聚丙烯不可吸收缝合线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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