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聚丙烯不可吸收缝合线商品名普理灵
产品名称: |
聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2653243号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3101-2014《聚丙烯不可吸收缝合线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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