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型血管塞型血管塞

    产品名称: III型血管塞III型血管塞
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773405号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-10
    有效期: 2018-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AGA Medical Corporation
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】9-AVP3-042,9-AVP3-063,9-AVP3-084,9-AVP3-103,9-AVP3-105,9-AVP3-123,9-AVP3-125,9-AVP3-143,9-AVP3-145
    【结构及组成】该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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