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冠状动脉内分流管冠状动脉内分流管
产品名称: |
冠状动脉内分流管冠状动脉内分流管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3663411号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-10 |
有效期: |
2018-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 【生产地址】620 Watson SW Grand Rapids MI 49504-6393 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本产品由分流管、系绳和标签组成。分流管由硅树脂制成,端头材料为添加硫酸钡的硅树脂,系绳材料为4-0丝线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由分流管、系绳和标签组成。分流管由硅树脂制成,端头材料为添加硫酸钡的硅树脂,系绳材料为4-0丝线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【其他内容】无 【备注】无
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