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冠状动脉内分流管冠状动脉内分流管

    产品名称: 冠状动脉内分流管冠状动脉内分流管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663411号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-10
    有效期: 2018-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】620 Watson SW Grand Rapids MI 49504-6393 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品由分流管、系绳和标签组成。分流管由硅树脂制成,端头材料为添加硫酸钡的硅树脂,系绳材料为4-0丝线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由分流管、系绳和标签组成。分流管由硅树脂制成,端头材料为添加硫酸钡的硅树脂,系绳材料为4-0丝线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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