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三个创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了新药上市公告，公涉及个品种分别为类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊和类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊胶囊。注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名鼎优乐）上市。该药品用于治疗岁及以上患者由鲍曼醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（）呼吸机相关性细菌性肺炎（）。本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒

2024/5/22 9:51:49



婴幼儿呼吸机哪家好？

婴幼儿呼吸机哪家好婴幼儿呼吸机选德国海伦！海伦婴幼儿呼吸机，该产品为早产儿新生儿及体重低于的婴幼儿提供通气支持。呼吸机由呼吸机主机流量传感器流量传感器电缆呼气阀和测压管组成。属于进口产品，注册证编号国械注进。由海伦医疗股份有限公司生产。了解产品彩页，技术参数，配置单，价格以及品牌授权等信息可来电沟通获取曹经理（微信同步）。产品图片

2024/2/2 11:44:52



一药企向个人销售药品被处罚

月日，福建省药品监督管理局发布第三批药品安全巩固提升行动典型案例的通告。其中何某某生产销售假药注射用型肉毒毒素被移送给公安局处理。黄某某未取得药品生产许可证未取得药品相关批准证明文件生产药品疫苗解毒丸被移送给石公安局处理。福建某药业有限公司向无药品经营资质的个人提供药品人粒细胞刺激因子注射液注射液被罚没款合计元。何某某生产销售假药案案件情况年月日，石狮市局联合市公安局在石狮市湖滨街道厝头新村查获一制假窝点，现场查获一批“衡力”牌注射用型肉毒毒素。该肉毒素外包装有“国药准字”等标识，显示生产企业为

2023/10/30 10:26:50



超罕见病庞贝病新药国内获批上市，来自赛诺菲

月日，赛诺菲宣布，旗下新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶（商品名耐而赞）获国家药监局批准上市，用于庞贝病（酸性葡萄糖苷酶缺乏症）患者的长期酶替代治疗。这是继注射用阿糖昔酶之后，赛诺菲旗下的第二款用于治疗庞贝病的酶替代治疗药物在中国获批。庞贝病，由荷兰物理学家首次描述而命名，又称为糖原贮积病型或酸性葡萄糖苷酶缺乏症，是一种是一种常染色体隐性遗传病，也是患者人数极少的超罕见病。全球范围内庞贝病的新生儿发病率约为。患者由于体内编码酸性葡糖昔酶的基因变异，导致溶酶体内酶活性缺乏或显著降低糖原不能被降解

2023/10/9 9:59:27



四部门：调整六大类防疫物资产品出口质量监管措施

月日，商务部海关总署市场监管总局国家药监局联合印发了关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告，自本公告发布之日起，对非医用口罩新型冠状病毒检测试剂检测试剂医用口罩医用防护服呼吸机红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出调整。公告显示，自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医

2023/8/30 11:29:12



2023开年，这些药企又有大动作！

年开年，随着我国疫情防控进入新阶段后，又有多家药企奉献爱心复星医药和真实生物，捐赠亿元人民币的新冠口服药年月日，上海复星公益基金会联合上海复星医药集团股份有限公司及河南真实生物科技有限公司宣布，向中国农村地区捐赠价值亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖个县。阿斯利康中国，捐赠超过万元的免疫治疗药物年月日，阿斯利康中国宣布，将向中国初级卫生保健基金会捐赠价值超过万元的免疫治疗药物（细菌溶解产物）。此次捐赠将覆盖广州无锡青岛等多地，其捐赠药品主要将惠及患有呼吸道

2023/1/26 19:42:23