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自体血液回收分离机

    产品名称: 自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3452194号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【型号、规格】Xtra
    【结构及组成】本产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触屏显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵(蠕动泵)、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。
    【适用范围】本产品用于术中血液回收,术后收集血液的清洗,术前血液分离(通过间接患者连接)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0273-2014《自体血液回收分离机》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人:北京新克力贸易有限公司;代理人地址:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人:索林医疗(上海)有限公司:代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

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