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胰岛素注射笔针头（商品名来得时）胰岛素注射笔针头（商品名来得时）
| 产品名称： |
胰岛素注射笔针头（商品名：来得时）胰岛素注射笔针头（商品名：来得时）Fine-Ject Insulin Pen Needle |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3153359号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.07.10 |
| 有效期： |
2019-07-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Twobiens Co.,Ltd
【注册人住所】#602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea
【生产地址】#602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea
【代理人名称】世英(大连)国际贸易有限公司
【型号、规格】Fine Ject E30(规格30G,外径0.30mm,长度分为5mm、8mm、10mm三种), Fine Ject E31(规格31G,外径0.25mm,长度分为4mm、5mm、6mm、8mm四种), Fine Ject E32(规格32G,外径0.23mm,长度分为4mm、5mm、6mm三种)。
【结构及组成】产品经环氧乙烷灭菌,由聚乙烯灭菌帽、聚乙烯护套、304不锈钢(钢牌号:O6Cr19Ni10)针管、聚丙烯针座及灭菌封组成,为一次性使用产品。
【适用范围】本产品与胰岛素笔注射器配套使用,用于胰岛素皮下注射。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 3587-2014《胰岛素注射笔针头》
【售后服务机构】世英(大连)国际贸易有限公司
【变更情况】2016-08-04 “注册人名称:Twobiens Co.,Ltd ”变更为“注册人名称:Diamesco Co., Ltd SeoulBranch”。2018-01-24 “注册人名称：Diamesco Co.,Ltd Seoul Branch ”变更为“注册人名称：DiamescoCo., Ltd Seoul Branch 得康有限公司首尔分部”。2018-07-11 注册人住所和生产地址由#602, AceHigh-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul,153-802,Korea 变更为#602, 84, Gasan digital 1-ro,Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea；对规格型号、产品有效期进行了变更，删除了商品名，修改了针头护套的色标，详见附件“产品变更对比表”和“注册产品标准更改单”。
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医药数据
