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临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？

毋庸置疑，院外，临床研究协调员的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有之前，到医院做监查时，往往发现病例报告表没有填全，研究者的文件没有准备，根本无法做监查。有时甚至不得不去帮研究者做一些不该做的工作。一些自嘲自己是，因为自己的工作似乎是介于和之间。虽然院外的工作非常重要，但这个角色并不一定得到临床研究机构的认可。出现这个问题的原因，主要是派驻院外的公司，临床试验现场管理组织的质量和管理水平参差不齐。由于成立并不需要特殊的资质，一些公司对的理解欠佳。在大约年前中国刚开展临床研究时，临

2016/1/20 9:27:16



虫草新货上市，价格继续上涨

又到了冬虫夏草收获的季节，然而随着新草的上市其价格并没有回落，反而呈上涨趋势，据业内人士预计，受气候原因影响，虫草减产情况较为严重，今年全年虫草价格都将呈上涨趋势。春节过后，由于礼品消费高峰期已过，所以在一段时间里虫草价格呈平稳趋势，在新货上市前很多商家都期盼随着新货进入市场其价格能有相应回落，然而虫草产量完全取决于天气因素，今年又因为温度较高雨水不均匀等气候条件导致虫草大幅减产。据了解，今年虫草约减产，正因为如此，虫草新货上市价格不但没跌，反而呈上涨趋势。由于虫草减产，价格上涨，所以其收购价格

2012/6/25 10:23:19



十部委：加快境内外抗癌新药注册审批

月日消息，卫健委等多部委联合印发《癌症癌症防治实施方案（年）》，提出加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌抗癌药临时进口渠道。以下为文件全文健康中国行动癌症防治实施方案（年）癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发号）要求，深入开展癌症防治工作，特制定本方案。一总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中三中全会精神，坚持以人民为中心的

2019/9/24 9:04:18



修正公开致歉并宣布重金投建胶囊生产企业

近日，修正药业就毒胶囊环球医药网药品公开向民众致歉，并宣布将自建胶囊胶囊生产企业，以提高药品质量。修正药业在毒胶囊事件发生不久后在其官网上发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”，通过内容称已经将件问题羚羊感冒感冒胶囊全部召回，并对其羚羊感冒胶囊感冒胶囊生产线进行停产自查，同时对药品生产涉及的各个环节进行检查和责任追溯，并对民众及政府表示歉意。修正药业还表示，在未来两年里将自建胶囊生产企业，预计投资亿元，以确保民众用上放心药。笔者认为，修正药企在产品出现问题后提出道歉兴建胶囊生产企业都只

2012/4/20 10:40:33



国资委召集37家央企座谈 督办央企办医疗机构剥离

根据月日国资委网站消息，月日，国资委党委委员总会计师沈莹主持召开中央企业办医疗机构深化改革座谈会，了解中央企业办医疗机构深化改革进展情况，督办央企办医疗机构剥离。家中央企业参加了会议。相关统计显示，到年底，还有多家国企医院未完成改革剥离。年月，国资委中央编办等六部委联合印发的《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》，对企业办医疗机构提出移交地方管理关闭撤销资源整合重组改制等种改革模式。今年月，国资委发改委财政部通知明确，从年起不得以任何方式向大型独立工矿区企业办医疗机构提供补贴。企业医院

2018/7/9 10:53:59



广东、江西、甘肃等4省即将成为新的医改试点省

近日，据南方都市报的消息，广东江西甘肃吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份，届时医改试点省份将达到个，占全国约一半的省份。医改试点省份范围逐步扩大今年月，国家卫计委官网发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于增加上海等省（区市）开展综合医改试点的函》，正式新增个医改试点省份，分别是上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏。从第一批医改试点省份江苏安徽福建青海，再到第二批的上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏，全国医改试点省份突然增加到了个。据医改政策制定的人士透露，今年开始国务院医改办开始加快以省为单位

2016/11/15 13:46:11