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正畸支抗系统

    产品名称: 正畸支抗系统Orthodontic Bone Anchor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3633345号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由正畸支抗板和正畸支抗钉组成,正畸支抗板采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,正畸支抗钉采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。包装包括灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品的型号后缀有“S”字母。
    【适用范围】该产品适用于正畸治疗中提供口内支抗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3660-2014《正畸支抗系统》
    【售后服务机构】见附页

招商信息

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