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全膝关节假体系统(商品名)全膝关节假体系统(商品名)

    产品名称: 全膝关节假体系统(商品名:NexGen)全膝关节假体系统(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses
    注册/备案号: 国械注进20143465628
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.01
    有效期: 2019-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park Mercedita,00715, Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金制成,部分股骨部件内表面由符合ISO 5832-2标准中1级钛规定的纯钛丝盘绕制成;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料由符合ASTMF648标准中2型规定的超高分子量聚乙烯制成;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料由符合YY/T 0811标准中表1规定高交联超高分子量聚乙烯制成;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料由符合ASTM F136-2013标准的Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-12-29 变更的规格型号见附件内容。注册产品标准变化具体见注册产品标准更改单。

招商信息

    甜叶菊

    甜叶菊
    3g/袋
    浙江省中药炮制规范2015年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    余甘子

    余甘子
    9g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    天山雪莲

    天山雪莲
    3g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    烫水蛭

    烫水蛭
    2g/袋;3g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    沉香

    沉香
    详见说明书
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    红花龙胆

    红花龙胆
    5g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

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