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电子鼻咽喉内窥镜电子鼻咽喉内窥镜

    产品名称: 电子鼻咽喉内窥镜电子鼻咽喉内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20183222049
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】ER-530S2、ER-530T
    【结构及组成】本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、软性部中继线组成。
    【适用范围】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD和内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500组合使用, 通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔、咽喉进行观察和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、软性部中继线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD和内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500组合使用, 通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔、咽喉进行观察和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224065号

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