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钉钉
产品名称: |
Schanz钉Schanz钉 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】详见附件 【代理人名称】见附页(共两家售后服务机构,全部清单请见附页) 【代理人住所】见附页 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与外固定支架配合,适用于下颌骨骨折固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与外固定支架配合,适用于下颌骨骨折固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-05-29 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【其他内容】无 【备注】无
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