|
|
金属髓内钉商品名
产品名称: |
金属髓内钉(商品名:ZNN)Metallic Intramedullary Nail |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463907号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4767-2013《金属髓内钉》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|