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多项脂类检测用质控品

    产品名称: 多项脂类检测用质控品cobas Lipid Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403906号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×2.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:多项脂类检测用质控品中的反应性成分为基于人血清的溶液,含有人源成分高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇;此外含有防腐剂和稳定剂。 提供的物品:2×2 mL质控水平1(低于阈值)、 2x2 mL质控水平2(高于阈值);质控信息盘1张。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4674-2014

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