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明年7月1日执行！事关医疗器械从业、采购、销售…

经营医疗器械的小伙伴们要注意了，这部对大家来说最重要的基本法规发布修订版了，明年月日起施行，版废止。今日，国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（年第号）》，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自年月日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）同时废止。新版的《医疗器械经营质量管理规范》共有章条

2023/12/8 10:01:48



12药品通过一致性评价：正大天晴、江苏豪森...

月日，国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（年第号）》。药品通过一致性评价有两件事，一个是个品种通过了一致性评价，另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。第四批通过的药品中，正大天晴京新石药江西青峰豪森等药企的产品，纷纷过关。和赛柏蓝月日推送的稿子《又一批药品过一致性评价，即将公布！》基本一致。（详见附件）关于“通过一致性评价”标识的使用，国家药监局规定凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一

2018/5/23 10:38:36



江西千年奇草：市场黄金产品 承接贴牌 全国火爆招商进行中

位于山清水冽士美文秀的欧阳修故乡，有“药业强县”誉满江南之称的江西省永丰县的江西千年奇草生物科技有限公司，是一家集生产科研产品开发销售于一体的元化发展的高新技术型企业。自成立以来，江西千年奇草生物科技有限公司就以“面向世界，面向未来，面向现代化”为目标，秉承“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念，坚持以质量为根本，以疗效为生命，以患者健康为宗旨。经过多年的行业深耕，江西千年奇草生物科技有限公司的生产车间生产工艺，现在已经都达到了国内先进水平。全自动膏剂灌封机全空

2022/5/6 9:40:10



女性经期服药须慎重

经期是女人的重要养生阶段，在这段时间里要特别注意个方面的保养，除了吃穿方面还要注意休息外，还要注意不能乱用药物，否则后患无穷。性激素药物性激素与内分泌内分泌密切相关，在经期服用雌激素会导致月经量增加，而服用雄性激素则会使月经减少，这两种激素都可能导致月经不调，还可能一起出血量过多或者停经的现象，所以要忌服。活血药物此类药物可以活血化瘀，加速血液流动，导致月经量过多，引发贫血等问题。抗凝血药物抗凝血药物与活血药物的效果相似，它能防治血栓生成用来治疗心脑血管疾病，同样也会导致月经量增加，甚至引起大出

2012/5/24 11:49:21



又掀高管离职潮！国采后跨国药企大调整！

最近一段时间，跨国药企又掀起了一波高管离职潮，从阿斯利康消化消化及全产品拓展业务部总经理董莉君到罗氏制药肿瘤第一事业部总经理钱巍，从罗氏制药总经理周虹到默沙东前中国总裁罗万里，一位位高管变动的背后无不有国采以及和崛起的动因。从年第一批国采到今年第五批国采，短短三年不到，医药行业特别是原本以原研药为主的外资医药市场发生翻天覆地的变化。公司分拆架构重组人员裁撤成为常态，原本一流的跨国药企逐渐有销售下滑迹象，不断崛起的国内和公司成为人才的新流向区。第一批国采时，跨国药企还不太清楚国采对企业有多大影响。

2021/8/9 9:16:28



7家药企《药品生产许可证》拟予注销！

青岛赛普莱新药有限公司中药饮片厂等家药品生产企业《药品生产许可证》证书有效期届满未申请延续，根据《行政许可法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》的规定，我局拟予注销上述药品生产企业《药品生产许可证》，现予以公示，公示期天，自年月日至年月日止。请社会各界予以监督。通信地址济南市经十路号邮政邮编联系电话特此公示。拟注销《药品生产许可证》药品生产企业名单

2018/2/28 10:32:13