|
|
多项脂类检测用质控品
产品名称: |
多项脂类检测用质控品cobas Lipid Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403906号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.01 |
有效期: |
2019-07-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×2.0 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液:多项脂类检测用质控品中的反应性成分为基于人血清的溶液,含有人源成分高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇;此外含有防腐剂和稳定剂。 提供的物品:2×2 mL质控水平1(低于阈值)、 2x2 mL质控水平2(高于阈值);质控信息盘1张。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4674-2014
|
|
|