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游离脂肪酸校准液游离脂肪酸校准液
产品名称: |
游离脂肪酸校准液游离脂肪酸校准液 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402545号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-28 |
有效期: |
2018-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】产品编号:997-20601 包装规格:4×10mL。单瓶 994-20611 10mL 【结构及组成】成份:本品为油酸(NEFA 1 mEq/L)的标准液;防腐剂:叠氮化钠0.05%。 【适用范围】该产品为游离脂肪酸(NEFA)测定时的校准液,请与本公司的测定试剂共同使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】成份:本品为油酸(NEFA 1 mEq/L)的标准液;防腐剂:叠氮化钠0.05%。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为游离脂肪酸(NEFA)测定时的校准液,请与本公司的测定试剂共同使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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