|
|
微生物分析仪微生物分析仪
产品名称: |
微生物分析仪微生物分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403465号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-07-11 |
有效期: |
2018-07-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714,USA 【生产地址】R?ntgenstraβe 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】autoSCAN-4 【结构及组成】该产品主要由主机(包括前面板和抽屉及测试板处理系统)、随机软件(LabPro)组成。 【适用范围】该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机(包括前面板和抽屉及测试板处理系统)、随机软件(LabPro)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|