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双极器械双极器械

    产品名称: 双极器械BiCision双极器械BiCision
    注册/备案号: 国械注进20163254932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-07
    有效期: 2021-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【型号、规格】见产品技术要求 。
    【结构及组成】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合直径小于等于7mm的血管。
    【适用范围】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔镜手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合直径小于等于7mm的血管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔镜手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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