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双极器械双极器械
产品名称: |
双极器械BiCision双极器械BiCision |
注册/备案号: |
国械注进20163254932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【型号、规格】见产品技术要求 。 【结构及组成】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合直径小于等于7mm的血管。 【适用范围】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔镜手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合直径小于等于7mm的血管。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔镜手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-06 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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