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不可吸收外科缝线带针商品名康福
产品名称: |
不可吸收外科缝线(带针)(商品名:PremiCron(康福))Non-absorbableSuture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2654603号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Surgical SA 【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain 【生产地址】Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括缝合线和缝合针,其中缝合线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成,结构为多股,有硅树脂涂层,白色(未染色)或染成绿色,缝合针由AISI 302号不锈钢制成;产品经伽马射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于普外科,心脏和血管应用。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 6113-2014《不可吸收外科缝线(带针)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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