[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403620号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045, USA
    【生产地址】5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:AFP检测单位(LAP1):每个条形码标记的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗AFP。LKAP1:100人份/盒,LKAP5:500人份/盒;AFP试剂楔(LAPA,LAPB):两个试剂楔带有条码。LAPA:7.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质;LAPB:7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。LKAP1:1套,LKAP5:5套。AFP校正品(LAPL,LAPH):2瓶(低值和高值),每瓶2mL,含AFP的牛血清基质。LKAP1:1套,LKAP5:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测甲胎蛋白(AFP)水平,应用于以下两个方面:(a)连续检测血清AFP水平,对于非精原细胞瘤类睾丸癌的治疗起辅助作用。(b)在孕15~20周期间检测母体血清和羊水AFP水平,结合超声检查或羊水造影术,辅助检测胎儿开放性神经管缺陷。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4453-2013

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    江苏省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第1号)
    立业制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品证书》,现予以公布。附表江苏省药品证书收回目录江苏省食品药品监督管理局年月日江苏省药品证书收回目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书收回日期宋体收回证书机关宋体宋体立业制药股份有限公司宋体南京市浦口区经济开发区兴隆路号宋体片剂,颗粒剂,软胶囊剂宋体年月日宋体江苏省食品药品监督管理局
    2016/2/25 10:37:01

    江苏省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第1号)

    国外研发和上市的六种新的降压药
    近两年,虽然生物抗体靶向抗肿瘤抗肿瘤药和孤儿药研究领域一片火暴,但国外高血压治疗药物研发市场仍呈现出持续发展态势,粗略回顾,自年年已有个新药上市,必须引起国内研究市场的关注。据中康发布的年中国药品零售市场权威核心数据显示年处方药市场亿元,同比上一年的亿元增长率。在处方药市场领域,心脑血管以市场份额占据首席之位,抗高血压是仅次于心血管系统居第二位的品类,年处方药处方药零售市场占据了,有着举足轻重的地位。随着全球市场由于多个“重磅炸弹级”降压降压药物专利相继到期,致使近年市场规模和增长率有所下降,但
    2015/3/17 17:14:08

    国外研发和上市的六种新的降压药

    路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业
    罕见病诊治在世界各国都是一个难题,在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数,估计中国罕见病患者数量高达万。因此,中国作为世界第二大医药市场,罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而,中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义,也没有针对罕见病患者的流行病学调查,因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过,近日英国路透社刊发报道透露,中国将首次发布“罕见病”国家名录,情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见
    2017/5/25 11:30:26

    路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业

    用力稳住代理商
    生意社月日讯近年来,制药企业为了扩大销量抢占终端资源,纷纷采取招商的方式。可企业年年招商,费尽千辛万苦,招来的代理商却不断流失,如何将代理商牢牢地团结在自己周围,企业需要最大限度地释放自己的“万有引力”。质量大过天引力指数前不久,笔者一个朋友代理了内蒙古某药厂的一个产品,该产品的市场开发较好,不到一年时间,在一个省级市场就开发了上百家医院。可药监部门抽检该产品时发现,水分超标,装量不均匀,属不合格产品,罚款万元,所有医院停止销售该产品。代理商赶紧与厂家联系,要求厂家派人处理,可厂里以各种理由推脱
    2008/10/9 17:22:14

    用力稳住代理商

    四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第8号)
    依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定四川省食品药品监督管理局组织抽检了乳制品食糖蔬菜及其制品食用油油脂及其制品特殊膳食食品等类食品共计批次样品。其中,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。具体样品信息详见附件。对上述监督抽检中发现的不合格产品,生产经营企业所在地市州食品药品监管部门已按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定开展了核查处置,责令违法生产经营企业下架召回不合格产品,彻查问题原因并全面整改。涉及外省市自治区的,四川省食品药品监督管理局已按照有关规定,将
    2016/5/30 0:00:01

    四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第8号)

    北京零售药店迎最强对手:便利店将卖乙类OTC药物
    近日,北京市商务委联合市发改委财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。通知提出,连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。从药品市场来看,零售药店是非处方药()销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后,将对现有市场格局产生影响。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,这一新规对零售药店冲击很大。让连锁便利店也可以零售乙类,意味着竞争范围扩大,连锁便利店的地理位置及人流量优势都有利
    2018/10/25 11:13:25

    北京零售药店迎最强对手:便利店将卖乙类OTC药物

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。