[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:AFP检测单位(LAP1):每个条形码标记的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗AFP。LKAP1:100人份/盒,LKAP5:500人份/盒;AFP试剂楔(LAPA,LAPB):两个试剂楔带有条码。LAPA:7.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质;LAPB:7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。LKAP1:1套,LKAP5:5套;AFP校正品(LAPL,LAPH):2瓶(低值和高值),每瓶2mL,含AFP的牛血清基质。LKAP1:1套,LKAP5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测甲胎蛋白(AFP)水平,应用于以下两个方面:(a)连续检测血清AFP水平,对于非精原细胞瘤类睾丸癌的治疗起辅助作用。(b)在孕15-20周期间检测母体血清和羊水AFP水平,结合超声检查或羊水造影术,辅助检测胎儿开放性神经管缺陷。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0714-2009

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    两知名药企被收购
    随着医保控费的大力实施,医院采购机制也会随之发生变化,这成为严重依赖单一品种药企的隐忧未来如何扩充产品线,如何通过并购选择品种,贵州三力制药的选择或许值得借鉴。两家药企,被收购近日,贵州三力制药以下简称“三力制药”发布公告,拟通过现金方式向贵州汉方药业有限公司以下简称“汉方药业”贵阳德昌祥药业有限公司以下简称“德昌祥药业”增资,取得汉方药业德昌祥药业不超过的股权。据了解,三力制药拟向资产控制方支付定金人民币亿元,根据双方协议约定,除甲乙双方对交易对价无法达成一致外,如因公司单方原因终止本次交易,
    2020/7/22 9:31:53

    两知名药企被收购

    天津市副市长任学锋与县负责同志谈话 专题研究食品药品安全工作
    近日,天津市副市长任学锋分别与个区县负责同志围绕食品药品安全形势风险评估监管工作监管体制机制改革完善配套立法标准和规章制度及年的工作思路重点任务等内容进行了深入谈话交流。任学锋指出,一是建立风险排查机制。各区县要定期开展风险排查风险分析和风险评估。二是深化责任机制,全面提升区县街镇和村居食品安全三级监管网络功能,健全食品药品专业监管协管员和志愿者三支队伍。三是建立食品安全联防联控联合执法的机制。四是建立省际联动机制。与北京市河北省密切配合,实现案件联合查办信息相互沟通检测数据共享机制,共筑两市一
    2013/12/27 12:00:01

    天津市副市长任学锋与县负责同志谈话 专题研究食品药品安全工作

    药明再组百亿基金!新一轮产业投资浪潮到来?
    月日,药明康德发布《无锡药明康德新药开发股份有限公司关于认购私募基金份额暨关联交易的公告》,公司全资子公司上海药明康德拟参加苏州药明汇英一期产业投资基金合伙企业的资金募集,其中上海药明康德拟认购基金份额人民币亿元。据悉,药明汇英基金的目标募集规模为人民币亿元。作为为数不多””两地上市的企业,药明康德的股和港股市值均超过亿元,手握大笔资金,药明康德早已开启投资之路。两个月前,同为国内巨头的泰格医药发布公告,宣布出资亿元参与家基金的投资。药明康德泰格医药纷纷加大医药产业投资砝码,或将掀起新一轮医药投
    2021/5/24 9:05:28

    药明再组百亿基金!新一轮产业投资浪潮到来?

    医药产业需创新升级 专家呼吁“支持创新药进医保”
    中国是一个制药大国,是全球第二大医药市场。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所《年度中国医药市场发展蓝皮书》显示年,我国七大类医药工业总产值达亿元,同比增长;累计完成销售收入亿元,同比增长;医药工业的利润总额达亿元,同比增长。但有些尴尬的是活跃在这个大市场上的中国药企,大多“小乱散差”。据业内人士介绍,我国有多家药企,九成为小型企业;全球制药企业强中,没有一家是中国药企。中国药企绝大多数从事仿制药生产,研发创新药的凤毛麟角。山西省食品药品监督管理局副局长刘蓉华曾在接受媒体采访时举例说“小小
    2016/3/22 8:59:02

    医药产业需创新升级 专家呼吁“支持创新药进医保”

    去年销15亿元的大品种,3家企业过评
    最新统计显示,我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国,其中开展最多的是肾移植。截至年底我国共完成肾移植手术例。随着手术技术的逐渐成熟,肾移植的近期存活率得到显著提高,但移植的远期存活情况仍然不容乐观,移植后期受者的排斥反应和免疫抑制治疗仍是临床面临的重要问题。麦考酚钠肠溶片作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂,是临床上运用较多的免疫抑制剂之一,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。免疫抑制剂的使用将直接影响移植接受者和移植器官长期存活与功能的情况。麦考酚
    2024/6/27 9:47:17

    去年销15亿元的大品种,3家企业过评

    内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局加强监管打击非法收购药品等违规现象
    近期,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局采取多项措施,加大打击药品市场违法违规行为,在加大日常监督检查力度加大药品抽检力度畅通举报渠道小时受理举报等基础上,进一步提出了“加强市场巡查,开展错时查假日查”。执法人员组成多个检查组,在下班时间节假日期间,对市场进行巡查,让监管做到清除盲区,没有盲点,保证全市药品市场质量安全人民群众用药安全有效。近日,该局下发了《关于加强药品市场稽查工作的通知》,组织各旗县区食药监管局开展专项检查,重点对非法收购药品,不按规定条件储存药品等违规现象进行检查。截至
    2013/12/23 16:57:01

    内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局加强监管打击非法收购药品等违规现象

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。