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脊柱内固定系统
| 产品名称： |
脊柱内固定系统Rexious Spinal Fixation System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3463680号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.07.28 |
| 有效期： |
2019-07-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DIO MEDICAL CO.,LTD.
【注册人住所】#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
【生产地址】#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【适用范围】产品用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移(3级和4级)，为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 4034-2014《脊柱内固定系统》
【售后服务机构】青岛索诺商贸有限公司
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医药数据
