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微导丝商品名
产品名称: |
微导丝(商品名:Approach(R))Pro LT Micro Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771899号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.25 |
有效期: |
2018-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】CMW-14-135,CMW-14-190,CMW-14-300,CMWA-14-135,CMWA-14-190,CMWA-14-300,CMW-18-135,CMW-18-190,CMW-18-300,CMWA-18-135,CMWA-18-190,CMWA-18-300 【结构及组成】微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,配有导丝扭控器、金属套管和插入器。材料:微导丝的芯丝为镍钛合金,绕丝为304不锈钢和钯铼金属丝,涂层为聚四氟乙烯;扭控器为聚丁烯,金属套管为304不锈钢和聚碳酸酯,插入器为乙缩醛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1980-2014《微导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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