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超声诊断设备超声诊断设备

    产品名称: 超声诊断设备超声诊断设备DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3233188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社,東芝メディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】APLIO 300 TUS-A300
    【结构及组成】该产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)、选配件(硬件和软件)组成,详见附页。
    【适用范围】该产品适用于临床超声诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社,東芝メディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3668-2014《超声诊断设备》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【变更情况】2016-12-29同意变更的具体内容如下:1、产品结构及组成、生产地址变更见《产品结构及组成、生产地址变更附页》。2、注册产品标准变更见《注册产品标准变更单》。2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社 (東芝メディカルシステムズ株式会社) ;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。

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