|
|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
| 产品名称： |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153222339 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2015-07-17 |
| 有效期： |
2019-07-16 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】北京美奇爱商贸有限公司
【注册人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902
【代理人名称】北京美奇爱商贸有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902
【型号、规格】VENUS EYES
【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成，可着双色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），三色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），单色（黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色）。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -9.50D，可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
【适用范围】无禁忌症患者矫正近视。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成，可着双色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），三色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），单色（黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色）。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -9.50D，可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
【预期用途（体外诊断试剂）】无禁忌症患者矫正近视。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd.；代理人名称:大连宝原商贸有限公司；代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd. 目爱光学有限公司 ；代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司；代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。 ,“代理人名称:北京美奇爱商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902”变更为“代理人名称:大连宝原商贸有限公司；代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯”。
|
|
|
医药数据
