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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
注册/备案号: |
国械注进20153222339 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-17 |
有效期: |
2019-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京美奇爱商贸有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902 【代理人名称】北京美奇爱商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902 【型号、规格】VENUS EYES 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成,可着双色(灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色),三色(灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色),单色(黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -9.50D,可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成,可着双色(灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色),三色(灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色),单色(黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -9.50D,可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd.;代理人名称:大连宝原商贸有限公司;代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd. 目爱光学有限公司 ;代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司;代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。 ,“代理人名称:北京美奇爱商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902”变更为“代理人名称:大连宝原商贸有限公司;代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯”。
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