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免疫球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia IgE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402999号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1(缓冲液):2 × 16 mL;试剂2(试剂):2 ×5 mL。
    【结构及组成】该产品有两瓶试剂,为液体、即用型:试剂1(缓冲液):甘氨酸缓冲液170 mM pH8.3,含有牛血清蛋白。试剂2(试剂):抗人免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体包被的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液,储存于含有牛血清蛋白的甘氨酸缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。产品有效期:在2 - 8 ℃储存时,有效期为23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E(IgE)。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 2799-2014

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